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陕西仿制药阳光采购将限价挂网 报价超“4+7”挂网价的暂不挂网

  2019-05-15 13:12 

陕西省公共资源交易中心发布《关于通过仿制药一致性评价品种阳光采购药品动态调整公示期申投诉问题处理结果的通知》。《通知》要求,通过一致性评价的药品按照最低报价挂网,申报价格高于“4+7”已挂网产品价格的将暂不挂网。...

药监局取消36项证明 大批医药人将受影响

  2019-04-29 10:46 

​4月28日,国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告(2019年第34号)》,这将给大批医药人带来影响。记者了解到,药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书、执业药师注册证书等资质证书都将在部分申请事项中予以免除提交。​...

卫健委公布抗生素管理最新要求,目录两年一调整

  2019-04-02 09:51 

​今日,国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,对抗菌药物(抗生素)目录调整要求周期原则上为2年,最短不少于1年,避免无理由地频繁调整供应目录品种。...

药品质量抽查检验规定与原则

  2019-03-18 15:58 

《药品医疗器械飞行检查办法》第十八条规定:需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地食品药品监督管理部门按规定抽样。抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定,所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门承担。...

深圳发布4+7集采补充文件:价格联动 就低不就高

  2019-03-04 16:49 

深圳发布4+7集采补充文件,进一步明确了很多关键落地细节。...

4+7配套政策落地 未中选品种不受“一品两规”限制

  2019-02-21 16:16 

北京pk10开奖结果2019年2月19日,上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会、上海市药品监督管理局联合发布《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》,对“4+7”带量采购政策进行完善。...

日本的新药再审查制度的参考和借鉴

  2019-02-15 11:12 

北京pk10开奖结果​为确保上市药品的安全有效,日本经过十余年的探索,形成确立了新药再审查制度。他山之石,可以攻玉。本文重点介绍日本的新药再审查制度的实施对象、实施方式和实施结果等内容,希望对进一步完善我国的新药上市后再评价制度以参考和借鉴。...

板蓝根国际标准发布 中药类ISO标准迈出第一步

  2019-02-12 14:25 

北京pk10开奖结果国际标准化组织(ISO)正式发布了《中医药-板蓝根药材》国际标准,这也是第一个ISO中药类国际标准!...

我国首部疫苗管理法征求公众意见 制假售假最高处30倍罚款

  2019-01-08 13:51 

我国首部疫苗管理立法有了新进展,经国务院常务会议讨论通过的《疫苗管理法(草案)》(以下简称《草案》)近日起开征公众意见。...

我国拟对疫苗管理单独立法,疫苗管理法拟重罚制假售假

  2018-12-24 09:01 

北京pk10开奖结果管理法草案23日首次提请十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案就疫苗管理单独立法,突出疫苗管理特点,强化疫苗的风险管理、全程控制、严格监管和社会共治,切实保证疫苗安全、有效和规范接种。...

药品管理法修改6个疫苗条款 初审 GMP、GSP认证拟取消

  2018-10-23 09:13 

北京pk10开奖结果吉林长春长生公司问题疫苗案件发生后,又揭露了中国医药管理的一项弊端,以猛药去疴、刮骨疗毒的决心,完善中国疫苗管理体制,成了当前亟待结局的大问题。...

​农村贫困人口大病保险降低起付线50%

  2018-10-22 16:57 

北京pk10开奖结果国家医保局联合财政部等部门于近日联合而印发了《医疗保障扶贫三年行动实施方案(2018-2020年)》的通知(以下简称方案)...

​人大同意脑死亡立法 中国将采用哪种脑死亡标准?

  2018-09-30 13:58 

9月29日,全国人大代表、无锡市人民医院副院长陈静瑜教授透露:他于当日早晨收到全国人大教科文卫委员会关于脑死亡立法提案的信函回复,同意脑死亡立法,可能不再单独立法。...

​国药监局发布:无菌原料药、制剂工艺模拟试验指南

  2018-09-12 14:23 

北京pk10开奖结果如果实际工艺中,需要用非标准介质(通常为实际产品)润湿,进行除菌过滤器完整性测试,则完整性测试限值,如产品起泡点或者产品扩散流标准,必须通过实际产品作为润湿介质进行的验证获得。...

​​国家药监局"三定"方案正式出台!哪些部门改没了?

  2018-09-11 10:24 

北京pk10开奖结果中编办网站信息,国家药品监督管理局三定方案正式发布。国家药品监督管理局机关行政编制216名(含两委人员编制2名、援派机动编制2名、离退休干部工作人员编制20名)。设局长1名,副局长4名,药品安全总监1名,药品稽查专员6名,正副司长职数32名(含机关党委专职副书记1名),离退休干部局领导职数2名。...

​国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知

  2018-08-29 09:37 

推动各地按照“腾空间、调结构、保衔接”的思路,加快建立以成本和收入结构变化为基础、及时灵活的价格动态调整机制,通过规范诊疗行为,降低药品、医用耗材等费用腾出空间,优化调整医疗服务价格,重点优化调整体现医务人员技术劳务价值的价格,降低大型医用设备检查治疗和检验等价格。...

​欧洲药典9.6上线 ,疫苗/药材/化药标准发生大变化

  2018-08-02 11:00 

北京pk10开奖结果《欧洲药典》由欧洲药品质量委员会(EDQM)编辑出版,有英文和法文两种法定文本。其全称为European Pharmacopoeia,缩写为Ph.Eur.。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中,必须遵循《欧洲药典》的质量标准。...

国药监局发布:对​血塞通、血栓通注射剂限制使用

  2018-07-20 15:36 

北京pk10开奖结果7月19日晚间,国家药品监督管理局发布公告称,决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。...

国药监局《药物临床试验管理规范》意见征求 :修订涉5个方面

  2018-07-19 11:07 

​7月17日,国家药监局网站发布了关于《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》(以下简称“《规范》”)。修订内容包括:充实总则内容,强化规范要求;规范伦理程序,强化伦理责任;落实主体责任,提高试验质量;加强研究管理,确保安全规范;强化技术指导,规范试验过程。...

两药品被药监局要求修订说明书

  2018-07-04 15:04 

7月3日,国家药监局发布关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)。​...

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